
格隆汇12月18日丨三诺生物(300298.SZ)公布开云kaiyun中国官方网站,近日收到U.S.Food&DrugAdministration(好意思国食物药品监督处治局,简称“FDA”)的发挥示知,公司自主研发的“合手续葡萄糖监测系统”居品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),发挥过问510(k)执行性审查阶段(SubstantiveReview)。公司本次合手续葡萄糖监测系统居品注册央求获取好意思国FDA的审批受理,过问执行性审查阶段,标识着公司的注册提交材料达到了过问510(k)审核旅途的可接管尺度。公司将不息按狡计积极鼓吹居品后续注册责任。公司合手续葡萄糖监测系统居品注册央求获取好意思国FDA受理对公司近期事迹不会产生影响。
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